← Wszystkie przykładyDeklaracja zgodności i postępowaniePobierz PDF
nr DZ/2027/003 · układ według załącznika V część A rozporządzenia (UE) 2023/1230
Linia do cięcia taśmy na arkusze, model LCA-1600 (oznaczenie przykładowe), numer seryjny 0417/2012 – maszyna po istotnej modyfikacji.
Zakład Przykładowy Sp. z o.o., ul. Przemysłowa 1, 00-000 Miejscowość – podmiot, który dokonał istotnej modyfikacji maszyny (art. 18 rozporządzenia). Upoważniony przedstawiciel: nie dotyczy.
Niniejsza deklaracja zgodności zostaje wydana na wyłączną odpowiedzialność producenta.
Linia do cięcia taśmy na arkusze, rok budowy 2012, numer inwentarzowy użytkownika ŚT-0417. Istotna modyfikacja wykonana w 2027 r.: wymiana sterownika bezpieczeństwa, nowe ogrodzenie strefy rozwijaka z dwiema furtkami ryglowanymi, zmiana programu standardowego i programu bezpieczeństwa (wersja 3.2). Zdjęcie maszyny w załączniku.
Przedmiot deklaracji, o którym mowa w pkt 4, jest zgodny z następującymi wymaganiami prawodawstwa harmonizacyjnego Unii:
Nie dotyczy.
Maszyna podlega procedurze oceny zgodności w oparciu o wewnętrzną kontrolę produkcji (moduł A).
Kategoria maszyny nie jest wymieniona w załączniku I do rozporządzenia (UE) 2023/1230. Dokumentację techniczną przechowuje producent.
Podpisano w imieniu: Zakład Przykładowy Sp. z o.o.
Deklarację podpisuje producent. Poniższe dokumenty powstają w trakcie oceny maszyny po zmianach – to one dają podstawę do złożenia podpisu.
| Dokument | Co zawiera | |
|---|---|---|
| A | Ocena, czy zmiana jest istotną modyfikacją | opis zmian, porównanie ze stanem pierwotnym, wniosek z uzasadnieniem |
| B | Ocena ryzyka po zmianie | zagrożenia w każdej strefie i fazie pracy, środki ochronne, ryzyko resztkowe |
| C | Wykaz funkcji bezpieczeństwa | wymagany i osiągnięty poziom PL dla każdej funkcji, schemat blokowy, obliczenia |
| D | Raport z przeglądu programu bezpieczeństwa | lista uwag, poprawki, wersja i suma kontrolna programu po zmianach |
| E | Protokół walidacji | test każdej funkcji bezpieczeństwa na maszynie, pomiar czasu zatrzymania, wyniki |
| F | Protokoły pomiarów elektrycznych | ciągłość połączeń ochronnych, rezystancja izolacji, skuteczność ochrony |
| G | Zaktualizowana dokumentacja | schematy elektryczne, opis działania, instrukcja obsługi z opisem zmian |
| H | Rejestr wersji oprogramowania | kto, kiedy i co zmienił w programie standardowym i w programie bezpieczeństwa |
Wszystkie obowiązki ciążą na producencie, czyli na zakładzie albo firmie, która maszynę zmieniła. To producent podpisuje deklarację zgodności i umieszcza na maszynie znak CE – na swoją wyłączną odpowiedzialność.
Procedurę oceny zgodności producent przeprowadza sam, na przykład siłami własnego działu technicznego, albo zleca jej przeprowadzenie na zewnątrz (art. 10 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2023/1230). Rozporządzenie nie określa tytułu ani kwalifikacji osoby, która ocenę wykonuje. Dokumenty A–H podpisuje ten, kto je przygotował.
Jeżeli z dokumentu A wynika, że zmiana nie jest istotną modyfikacją, dotychczasowa deklaracja pozostaje ważna. Do akt maszyny trafia sama ocena z uzasadnieniem.
Dokumentację techniczną i deklarację producent przechowuje co najmniej 10 lat od oddania maszyny do użytku. Program sterownika jest częścią tej dokumentacji.
Układ deklaracji porównano z załącznikiem V część A rozporządzenia (UE) 2023/1230, a oznaczenia norm z katalogiem PKN – stan na 15 listopada 2026 r. Pominięto punkt załącznika dotyczący maszyn podnoszących montowanych na stałe w budynku, bo nie dotyczy tej maszyny. Normy wpisano jako specyfikacje techniczne. Jako zharmonizowane można je wskazać dopiero po opublikowaniu odniesień w Dzienniku Urzędowym UE; podaje się wtedy datę tej publikacji.
Dziewięć kroków od opisu zmiany do podpisanej deklaracji. Za każdy krok odpowiada producent; kolumna „Kto” pokazuje, kto zwykle wykonuje pracę.
| Krok | Co się robi | Kto | |
|---|---|---|---|
| 1 | Opis zmiany | co zmieniono w maszynie i w programie, stan przed i po, kto i kiedy to zrobił | zakład |
| 2 | Czy to istotna modyfikacja | czy powstaje nowe zagrożenie albo rośnie ryzyko i czy potrzebne są dodatkowe środki ochronne | wykonawca oceny |
| 3 | Ocena ryzyka | zagrożenia w każdej strefie i fazie pracy zmienionej części maszyny | wykonawca oceny z zakładem |
| 4 | Środki ochronne | osłony, urządzenia ochronne, funkcje bezpieczeństwa i wymagany dla nich poziom PL | wykonawca oceny |
| 5 | Wykonanie poprawek | zmiany w sprzęcie i w programie, nowa wersja programu bezpieczeństwa | zakład lub firma wykonująca przeróbkę |
| 6 | Walidacja | test każdej funkcji bezpieczeństwa na maszynie, pomiar czasu zatrzymania, pomiary elektryczne | wykonawca oceny |
| 7 | Dokumentacja | schematy, opis działania, instrukcja z opisem zmian, rejestr wersji oprogramowania | wykonawca oceny |
| 8 | Deklaracja i znak CE | podpisanie deklaracji zgodności w procedurze wewnętrznej kontroli produkcji (moduł A) i oznakowanie maszyny | producent |
| 9 | Nadzór nad zmianami | każda następna zmiana programu jest zapisywana i oceniana od kroku 2 | zakład |
Wykonawca oceny to własny dział techniczny zakładu albo firma zewnętrzna, której producent zlecił przeprowadzenie oceny (art. 10 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2023/1230). Odpowiedzialność w obu przypadkach pozostaje przy producencie.
Jeżeli w kroku 2 wychodzi, że zmiana nie jest istotną modyfikacją, postępowanie kończy się na pisemnym uzasadnieniu. Kroki 3–8 nie są wymagane, a dotychczasowa deklaracja pozostaje ważna.
Jeżeli zmiana wpływa na bezpieczeństwo tylko jednej maszyny w linii, obowiązki producenta dotyczą tej maszyny – pod warunkiem, że wykaże to ocena ryzyka.
Producentem w rozumieniu deklaracji nie jest firma, która maszynę kiedyś zbudowała, lecz ten, kto ją teraz przerobił (art. 18 rozporządzenia (UE) 2023/1230). Pierwotny wytwórca nie odpowiada za stan po przeróbce.
Jeżeli przeróbka jest istotną modyfikacją, maszynę ocenia się według przepisów obowiązujących w dniu oddania jej do użytku po zmianie – co do zasady w całości, a nie tylko w zmienionej części. Starsza maszyna musi wtedy spełnić dzisiejsze wymagania.
Dlatego ocenę warto zrobić przed przeróbką: można wtedy zaplanować zmianę tak, żeby nie była istotną modyfikacją, albo z góry policzyć koszt dostosowania całej maszyny.
Jeżeli przerabia firma zewnętrzna, w umowie trzeba zapisać, kto przyjmuje obowiązki producenta.